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南亚网视(尼泊尔)
尼泊尔药品监管机构禁止从 16 家印度公司进口药品
责任编辑:南亚网视(尼)
发布时间:2022-12-22 23:16

药品部

南亚网视加德满都12月21日讯 据加德满都邮报报道,尼泊尔药品管理局公布了 16 家未能遵守世界卫生组织良好生产规范的印度制药公司名单。

该部门是药物市场的国家监管机构,包括对抗疗法和阿育吠陀,该部门公布的清单意味着这些公司生产的药物不能进口到尼泊尔。

“在对申请向我国出口产品的制药公司的生产设施进行检查后,我们公布了不符合世界卫生组织良好生产规范的公司名单。”药品管理局发言人表示。

良好生产规范是一种确保产品按照既定质量标准持续生产和控制的系统。它旨在最大限度地减少任何药品生产中无法通过测试最终产品来消除的风险。

4月和7月,该部门曾派出一组药品检查员前往印度,调查申请向尼泊尔供应产品的制药公司的生产设施。

在该部门禁止向尼泊尔出口药品的公司中,有总部位于哈里瓦的 Divya Pharmacy,这是一家由瑜伽大师巴巴拉姆德夫 (Yoga Guru Baba Ramdev) 推动的公司。

此外,名单还包括 Radiant Parenterals Ltd.、Mercury Laboratories Ltd.、Alliance Biotech、Captab Biotec、Aglowmed Limited、Zee Laboratories Ltd、Daffodils Pharmaceuticals Ltd、GLS pharma Limited、Unijules Life Science Ltd、Concept Pharmaceuticals Pvt、Shree Anand Life Sciences Ltd 、IPCA 实验室有限公司、Cadila Healthcare Ltd、Dial Pharmaceuticals、Aglowmed Limited 和 Mackur laboratories Ltd.

该部门表示,在其禁止的印度公司中,有些已经注册,有些是新注册的。一些公司的产品不符合监管要求,一些公司不符合良好生产规范。其中,一些公司的产品用于重症监护、牙科墨盒以及疫苗。

该部门还公布了一份 46 家药品制造公司的名单,这些公司被认为符合世界卫生组织的良好生产规范。

检查国内外制药公司的良好生产规范是该部门的一项常规职责。

几个月前,在冈比亚有数十名儿童因涉嫌食用糖浆而导致肾衰竭死亡后,该部门已提醒药物检查人员加强监管,以防止进口和销售一家印度制药公司生产的止咳糖浆。

该部门的举动是在世界卫生组织发出全球警报后发出的,四种止咳糖浆可能与这个西非国家 7 月、8 月和 9 月的儿童死亡有关。

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