从16日开始,印度开启了全国范围内的新冠肺炎疫苗接种。印度政府称,这是“全球规模最大的新冠疫苗接种计划”。
不过,接种计划在首日就出师不利,本来计划接种30万人,但实际接种不到20万人。多名印度卫生部门官员说,是政府推出的手机应用程序“Co-Win”出现问题,才影响到了接种。
不过,更让印度卫生专家和民众担忧的是,印度政府批准的Covaxin疫苗,尚未完成三期临床安全性和有效性试验,就推向市场开始大规模接种,并且在接种过程中民众没有选择接种何种疫苗的权利。
在接受第一财经记者采访时,上海国际问题研究院中国与南亚合作研究中心秘书长刘宗义表示,Covaxin疫苗是印度本土制造的疫苗,其批准反映了印度政府推广“印度制造”的主张,“但这款疫苗尚未成熟”。
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印度的新冠疫苗接种计划
根据印度政府的计划,1000万名医务工作者首批获得接种,其次将是约2000万的警察、军人、市政工作人员和其他一线工作者,然后是2.7亿名年龄在50岁以上的公民以及其他易感人群。印度政府的目标是在7月底前为上述3亿人接种。
印度总理莫迪在16日发表讲话说,预计第一阶段全印将有3000万人完成新冠疫苗接种。他同时强调,接种疫苗并不意味着可以不再戴口罩或忽略保持社交距离,民众仍需继续遵守防疫规则。
印度政府还专门为接种计划设计了一款手机应用Co-Win,让每剂疫苗和接种民众挂钩,以数字化方式管理整个接种过程,事后也可以追踪接种者,同时还能为医务工作者提供疫苗库存和存储温度等实时信息,是政府开展接种工作的“工具包”之一。
根据印度卫生和家庭福利部最新统计,截至到17日晚,已有22.4万人接种疫苗,接种后出现不良反应有447人,其中3人需住院。通常的不良反应为头痛、出疹、呼吸困难和心跳加速等。
另据印度媒体报导,印度北方邦一位46岁男性护士在16日接种疫苗后出现不适,在17日死亡,因死因尚不明确,没有出现在印度政府的统计中。
据印度媒体介绍,目前印度政府已在全国范围内设立了3000多个疫苗接种点,共计1650万剂疫苗将被运往各地。预计未来几周内接种点将逐渐增加到5000个,每个接种点配备5~6名工作人员。
为保证疫苗的活性,印度政府已准备数十万件疫苗所需冷藏工具,同时为防止疫苗遭窃并卖到黑市,印度政府还安排武装警察保护每辆运送疫苗货车,并在存放仓库安装监视器,进入也都要经过指纹辨识。
Covaxin安全性遭质疑
本月3日,印度药品管理总局正式批准在印度紧急使用两款新冠疫苗,一款是由英国牛津大学与阿斯利康公司联合研发、印度血清研究所生产的Covishield,另一款是由印度巴拉特生物技术公司研发生产的Covaxin。两款疫苗都分为两剂注射,可在2~8摄氏度的温度下储存。
相比Covishield提交了约2.3万名临床研究数据,Covaxin因尚在进行第三期试验,只提交了一期临床试验和二期临床试验的中期数据,以及在期刊上发表未经同行评审的安全性和免疫原性数据。
面对公共卫生专家的质疑,印度中央药物标准控制局局长索马尼(V. G. Somani)表示,Covaxin在第一、二期临床试验中对800名志愿者进行了测试,结果表明疫苗是安全的,且提供强大免疫反应。他说,疫苗将以“临床试验模式”接种,从而为疫苗接种提供更多选择。
巴拉特生物技术公司在2020年11月启动三期试验的招募工作。事实上印度政府的批准速度甚至超过了公司自己的预测,在去年11月,巴拉特生物技术的高管曾表示,该公司计划要到2021年第二季度才能推出候选新冠疫苗。
非政府组织全印度药品行动网络(All India Drug Action Network)表示,批准一种尚未完成研究的疫苗,让他们无法理解其科学逻辑。
而印度最大反对党国大党议员塔鲁尔(Shashi Tharoor)也认为,匆忙批准疫苗使用“让人难以理解”,现在允许使用可能有危险。
在接受第一财经记者采访时,刘宗义表示当前不少国家都已经启动了新冠疫苗的接种计划,这促使印度政府产生了民族主义心理和情绪,紧急上马印度版的免疫计划,但其本土研制的疫苗尚未成熟。
同时刘宗义还向第一财经记者表示,印度血清研究所所生产的疫苗的自主知识产权并不归于印度政府所有,在生产后也很难自主进行分配,在客观上也让印度更愿意推广本土厂商研制的疫苗。
不过对于潜在的风险,印度政府已经划清了责任,表示一旦疫苗接种出现不良反应,应由生产商印度血清研究所和巴拉特生物科技公司承担赔偿责任。