随着新冠病毒变异毒株的全球扩散,人们对于新冠疫苗加强针的关注度亦愈来愈高。8月23日,中国国药集团中国生物首席科学家张云涛在接受中新社访问时表示,在免疫原性方面,接种第三针后,抗体增长的幅度在30%左右,不建议选取不同技术路线的加强针。
加强针可令抗体增长三成左右
张云涛指,中国国药集团通过开展Ⅰ、Ⅱ期临床研究时,就已经设计了加强针试验。对于3至17岁、18至59岁、60岁以上三个年龄段,设计的接种程序是第三针与第二针间隔56天。而在免疫原性方面,接种第三针后,抗体增长的幅度在30%左右。“整体的安全性数据还是非常好的,不管是局部的反应和全身的反应,都符合预期,和两针的没有什么区别。”
另外,张云涛说,国药集团在阿联酋开展了9,300人的加强针研究,第二针与第三针的间隔时间在6个月左右,安全性数据符合预期,且没有严重的不良反应事件,免疫原性结果正在监测过程中。
张云涛表示,根据相关研判和一些非典型的成队列的研究数据来看,未来可能会在形成全人群免疫屏障、应接尽接第二针之后,择期开展加强针的接种。而60岁以上老人、航空业人员、快递员等特殊人群应当优先接种加强针。
不建议接种技术路线不同的加强针
对于加强针的技术路线,是否要与前期接种的疫苗技术路线相同?张云涛说,中国发布的新冠疫苗接种技术指南建议使用同一疫苗产品完成接种。
张云涛说,接种不同技术路线的疫苗并观察其免疫效果,被称为“序贯接种研究”,需要满足3个条件。一是,根据中国药品监管部门的规定,在进行序贯研究时,不同技术路线的疫苗必须都是附条件上市或者上市疫苗;二是,需先在动物体内完成系统性序贯研究之后,得到安全性、有效性的验证;三是,通过药品监管部门审批,合理合法地开展不同技术路线疫苗的序贯研究。
张云涛认为,若跨过这三个步骤,直接在人体使用不同技术路线的加强针,或将面临长期的安全性风险。而目前还没有更多的数据对新冠疫苗加强针的序贯研究进行预判。
应优先接种二代针还是加强针?
新冠病毒变异毒株肆虐全球,内地近期几波疫情均由Delta变异毒株引起,各疫苗公司针对新冠变异毒株的“二代针”疫苗研发正在进行中。如若加强针与“二代针”同时面世,民众应该优先接种哪一种?张云涛说,“从老百姓的角度讲,未来首先应该选择接种加强针。”
张云涛表示,若第二针与第三针的间隔时间稍长,比如半年或以上,人体产生的抗体会大幅度提升。这对防止变异毒株引起的感染和发病将起到很好的作用。目前,已经通过中国国家药监部门批准附条件上市的几款新冠疫苗,尤其是灭活疫苗,从实验室的交叉中和试验数据来看,其对Delta、Beta等变异株仍具有较好的保护作用。
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